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食道裂孔疝修补网

    产品名称: 食道裂孔疝修补网TiLENE Sure
    注册/备案号: 国械注进20153130654
    注册/备案单位: 德国pfm医疗集团titanium分公司pfm medical titanium gmbh
    批准日期: 2020-01-07
    有效期: 2025-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130654
    【注册人名称】德国pfm医疗集团titanium分公司pfm medical titanium gmbh
    【注册人住所】Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
    【生产地址】Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
    【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室
    【产品名称】食道裂孔疝修补网TiLENE Sure
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见型号、规格附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为通过经编工艺制成的网状物,由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成,其中钛化合物涂层是通过PACVD(等离子体化学气相沉积法)工艺将四(二甲基氨)钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于治疗食道裂孔疝。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460654
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-07
    【有效期至】2025-01-06

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