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电痉挛治疗仪电痉挛治疗仪
产品名称: |
电痉挛治疗仪电痉挛治疗仪Thymatron System Ⅳ Electroconvulsive Therapy Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3264943号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.15 |
有效期: |
2019-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Somatics, LLC 【注册人住所】910 Sherwood Drive unit 23 Lake Bluff, IL 60044 USA 【生产地址】149 Amityville Street Islip Terrace, NY 11752 USA 【代理人名称】上海申旭仪器有限公司 【型号、规格】Thymatron System Ⅳ 【结构及组成】电痉挛治疗仪由主机、电极电缆、电极线和电源线组成,不包含粘附式电极片。 【适用范围】用于临床表现为心境低落、闷闷不乐到悲痛欲绝,甚至发生木僵、焦虑和运动性激越,少数表现为躁狂发作的抑郁症的电击治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5105-2014《电痉挛治疗仪》 【变更情况】2016-05-07 “注册人住所:910 Sherwood Drive,unit 23, Lake Bluff,IL 60044 USA ”变更为“注册人住所:720 Commerce Drive, Unit 101, Venice, FL 34292 USA”。
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