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电痉挛治疗仪电痉挛治疗仪

    产品名称: 电痉挛治疗仪电痉挛治疗仪Thymatron System Ⅳ Electroconvulsive Therapy Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3264943号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Somatics, LLC
    【注册人住所】910 Sherwood Drive unit 23 Lake Bluff, IL 60044 USA
    【生产地址】149 Amityville Street Islip Terrace, NY 11752 USA
    【代理人名称】上海申旭仪器有限公司
    【型号、规格】Thymatron System Ⅳ
    【结构及组成】电痉挛治疗仪由主机、电极电缆、电极线和电源线组成,不包含粘附式电极片。
    【适用范围】用于临床表现为心境低落、闷闷不乐到悲痛欲绝,甚至发生木僵、焦虑和运动性激越,少数表现为躁狂发作的抑郁症的电击治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5105-2014《电痉挛治疗仪》
    【变更情况】2016-05-07 “注册人住所:910 Sherwood Drive,unit 23, Lake Bluff,IL 60044 USA ”变更为“注册人住所:720 Commerce Drive, Unit 101, Venice, FL 34292 USA”。

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