总胆红素测定试剂盒(比色法)()总胆红素测定试剂盒(比色法)()
产品名称: |
总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin Flex? reagent cartridge (TBI)总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin Flex? reagent cartridge (TBI) |
注册/备案号: |
国械注进20172400745 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】480测试/盒(8×60测试) 【结构及组成】孔1,4-6:液体,醋酸缓冲液,咖啡因,苯甲酸钠,乙二胺四乙酸二钠(EDTA二钠);孔2:液体,磺胺酸,盐酸;孔3:液体,亚硝酸钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆红素的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】孔1,4-6:液体,醋酸缓冲液,咖啡因,苯甲酸钠,乙二胺四乙酸二钠(EDTA二钠);孔2:液体,磺胺酸,盐酸;孔3:液体,亚硝酸钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆红素的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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