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内视镜手术用结扎器械

    产品名称: 内视镜手术用结扎器械SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
    注册/备案号: 国械注进20152020999
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020999
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】内视镜手术用结扎器械SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其他小的管腔结构的结扎。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152220999
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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