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内视镜手术用结扎器械

    产品名称: 内视镜手术用结扎器械SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3222309号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期: 2014.03.13
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。 POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬酯酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1986-2011《内视镜手术用结扎器械》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3222309号”变更为“国食药监械(进)字2011第3222309号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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