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新的《药品管理法实施条例》、《药品领域反垄断指南》将出台

近日，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（年版）》，向社会公开征求意见。《重点举措》共部分，条具体措施。涉及药企共条。法规制定方面研究制定《药品领域反垄断指南》；推动制修订《药品管理法实施条例》。药品监管方面加大药品等重点领域的执法力度。加强临床试验管理，加强高风险产品监管。研究制定《药品领域反垄断指南》《重点举措》明确，推动出台《公平竞争审查条例》，完善审查标准和审查程序。推动修订《经营者反垄断合规指南》。研究制定《关于药品领域的反垄断指南》。今年月日，国新办举行营造市场化

2024/6/5 9:42:13



完善食品药品追溯体系意见发布！

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见一食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品

2016/9/28 9:02:26



健友股份注射用替加环素、依替巴肽注射液获得药品注册证书

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发注射用替加环素（规格）依替巴肽注射液注射液（规格）药品注册证书的通知。注射用替加环素注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素，是四环素类抗生素抗生素的半合成衍生物。临床用于岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗复杂性腹腔内感染复杂皮肤及软组织感染感染社区获得性肺炎。注射用替加环素由惠氏（）研发，于年月首次在美国食品药品监督管理局（）批准上市，商品名为，持有人为；于年月，获准进口在中国上市销售，持证商为，商品名为泰阁。

2022/4/19 8:59:12



上海市食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检情况通报（80）——2016年4月食糖监督抽检信

正文本次抽检的食糖主要包括白砂糖绵白糖赤砂糖红糖方糖冰糖等。抽检依据是《食糖卫生标准》（）《白砂糖》（）《绵白糖》（）《赤砂糖》（）《单晶体冰糖》（）《多晶体冰糖》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食糖》（）等标准及产品明示标准和指标的要求抽检项目包括总砷铅二氧化硫螨等个指标。共抽检食糖样品批次，涉及个生产省份。其中抽检白砂糖批次绵白糖批次赤砂糖批次红糖批次冰糖批次方糖批次，均未发现不合格样品。抽检产品信息见附表一。上海市食品

2016/7/13 0:00:01



黑龙江省首创医疗领域“法律明白人”培育机制

为深入推进全省医疗机构法治建设，持续提升医务人员法律素养和依法执业能力，省卫生健康委联合省司法厅在全国率先开展医疗机构“法律明白人”试点工作。月日，大庆市医疗领域“法律明白人”选树培养试点工作启动会议在大庆龙南医院召开。省卫生健康委联合省司法厅，以大庆龙南医院哈尔滨医科大学附属第一医院为试点，旨在探索出“选育用”三位一体的“法律明白人”培育模式，形成可复制的“龙江经验”，为法治医院建设注入强劲动力。试点工作以“普及法律知识调解争议预警风险监督合规”为核心职责，倾力打造一支“懂医疗通法律善治理”的

2025/5/28 8:38:28



总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书规格禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。治伤风颗粒非处方药生产企业

2018/1/5 11:07:01