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足踝锁定接骨板系统
| 产品名称： |
足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System |
| 注册/备案号： |
国械注进20203130036 |
| 注册/备案单位： |
英腾有限公司In2Bones SAS |
| 批准日期： |
2020-01-15 |
| 有效期： |
2025-01-14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20203130036
【注册人名称】英腾有限公司In2Bones SAS
【注册人住所】Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
【生产地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
【代理人名称】昌运经贸（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室
【产品名称】足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由足踝锁定接骨板、皮质骨螺钉、锁定螺钉和螺帽组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
【适用范围/预期用途】该产品适用于足踝部骨折内固定及关节融合，包括胫骨远端，距骨和跟骨。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-15
【有效期至】2025-01-14
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医药数据
