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肌酸激酶测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase Flex? Reagent Cartridge (CKI)
    注册/备案号: 国械进20142404978
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-04-08
    有效期: 2024-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械进20142404978
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】肌酸激酶测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase Flex? Reagent Cartridge (CKI)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】产品编号:DF38;规格:480测试/盒(4×120测试/盒)。
    【结构及组成/主要组成成分】己糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,二磷酸腺苷(ADP),磷酸腺苷(AMP),乙二胺四乙酸(EDTA),乙酸镁,二腺苷五磷酸(AP5A),尼克酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADP),N-乙酰半胱氨酸,咪唑缓冲液,磷酸肌酸,葡萄糖,乙二胺四乙酸(EDTA),3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶的活性。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-08
    【有效期至】2024-04-07

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