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又有多款新药拟纳入优先审评！

根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，又有多款创新药被纳入拟优先审评名单。来源官网艾伯维（）的抑制剂乌帕替尼缓释片（）两项上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为用于适合系统性治疗的成人和岁及岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。根据公示，此次两项上市申请分别对应和两种不同规格。乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性抑制剂，于年月获得美国批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者。此外，该药曾在年获得突破性疗法认定，用于患有中重度特应

2021/1/26 8:56:00



天津市药品GMP认证公告(2016年第10期)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天士力制药集团股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体天士力制药集团股份有限公司宋体天津市北辰区普济河东道宋体号（天士力现代中药城）北辰区汀江路宋体号异地提取车间（陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区山东临沂市高新区湖北路宋体号）集团共用提取车间（天士力现代中药资源有限公

2016/10/13 11:31:01



2016年目前全国被收回22张GMP证书情况

月日，湖南省食药监局发布公告，福寿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（年修订）》规定，依法收回该公司《药品证书》。这是湖南省年以来被收回的第一张证书，同时也是全国范围内被收回的第张证书。据不完全统计，目前被收回的张证书中，国家局，以及安徽贵州海南河南湖北湖南吉林江苏江西辽宁山东黑龙江等省药监局均已发布年收回“第一炮”。在各省收回证的数量上，以吉林省最。年截止目前为止，仅仅过去不到三个月，吉林已回收了张证书，其中一张在收回后的第天已经发回。而被贵州局收回的百花医药集团股份有限公司，也在收

2016/3/29 9:42:28



海南药企陆续完成新GMP改造 产业集中度提升

医药工业发展三特点保持增长但增速下降一季度规模以上家企业完成产值亿元，同比增长产业集中度进一步提升前名医药生产企业完成工业总产值亿元，占全行业产值的综合效益有所提高一季度利税同比增利润总额同比增近日，经现场检查和审核批准，海南博大制药厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，获颁《药品证书》。截至今年月底，我省已有家医药生产企业获得该项证书。省医药行业协会预测，由于一批重点企业完成新版改造，生产产能大幅提高，医药流通市场改革稳步推进，年拉动我省医药工业增长的内生动力和外部有利因素好于去年。医

2014/6/27 9:16:21



上海市食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检情况通报（59）——2016年3月婴幼儿配方食品

正文本次抽检的婴幼儿配方食品主要包括婴幼儿配方乳粉较大婴儿和幼儿配方食品等。抽检依据是《食品安全国家标准婴儿配方食品》（）《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（）《卫生部等部门关于三聚氰胺在食品中的限量值公告》（卫生部公告（）第号）等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括重金属生物毒素微生物品质指标其他污染物等个指标。共抽检婴幼儿配方食品样品批次，涉及个生产省份，其中抽检婴幼儿配方食品批次较大婴儿和幼儿配方食品批次婴幼儿配方乳粉批次，均未发现不合格样品。抽检产品信息见附表一。上海市食

2016/6/8 0:00:01



山东省：96个药品，被限制使用（附名单）

山东省发文，个产品被列入限制使用目录，除了临床常用药品，还有很多注射剂注射液注射液等中成药产品涉及其中。刚刚，个产品被限制使用月日，山东省药品集中采购网发布《关于公布山东省医疗机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录的通知》（以下简称《通知》）。通知明确，根据《山东省卫生和计划生育委员会关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》（鲁卫药政发号）及采购文件相关规定，经公示，现将山东省药品集中采购未中标产品列入限制使用目录。据了解，共有蒙脱石散利血平注射液头孢头孢呋辛酯等个产品使用被限，除了临床常用药

2019/6/17 9:56:25