输液泵用输液管路输液泵用输液管路

产品名称： 输液泵用输液管路输液泵用输液管路 注册/备案号： 国械注进20163661662 注册/备案单位： 批准日期： 2016-05-04 有效期： 2020-05-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Hospira.Inc. 【注册人住所】275 N. Field Dr.,Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA 【代理人名称】赫升瑞(中国)企业管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层405室 【型号、规格】13261、13263、13267、13272、13273 【结构及组成】本产品主要由管路、保护套瓶塞穿刺器、进气器件（含空气过滤器）、Y型加药口、滴室（含滴斗与滴管、滴定管）、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路：PVC（DEHP），保护套：聚乙烯，瓶塞穿刺器：ABS，进气器件（含空气过滤器）：聚丙烯、丙烯酸，Y型加药口：ABS、滴室（含滴斗与滴管、滴定管）：丙酸纤维素、ABS、PVC（DEHP），带开关的泵驱动部件：聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物、硅橡胶、共聚聚酯、聚碳酸酯，流量调节器：硅树脂，夹子：聚乙烯塑料，外圆锥接头：聚丙烯酸、聚碳酸酯，防虹吸阀：聚碳酸酯、硅树脂。本产品采用辐射灭菌，一次性使用。 【适用范围】本产品与输液泵配套用于静脉输液。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品主要由管路、保护套瓶塞穿刺器、进气器件（含空气过滤器）、Y型加药口、滴室（含滴斗与滴管、滴定管）、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路：PVC（DEHP），保护套：聚乙烯，瓶塞穿刺器：ABS，进气器件（含空气过滤器）：聚丙烯、丙烯酸，Y型加药口：ABS、滴室（含滴斗与滴管、滴定管）：丙酸纤维素、ABS、PVC（DEHP），带开关的泵驱动部件：聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物、硅橡胶、共聚聚酯、聚碳酸酯，流量调节器：硅树脂，夹子：聚乙烯塑料，外圆锥接头：聚丙烯酸、聚碳酸酯，防虹吸阀：聚碳酸酯、硅树脂。本产品采用辐射灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品与输液泵配套用于静脉输液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：赫升瑞（中国）企业管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层405室 ”变更为“代理人名称：北京吉事柏医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503”。 【其他内容】该申请产生的注册费用由以下公司支付:赫升瑞(中国)企业管理有限公司 【备注】该申请产生的注册费用由以下公司支付:赫升瑞(中国)企业管理有限公司