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胃蛋白酶原检测试剂盒(酶联免疫法)胃蛋白酶原检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)Pepsinogen Ⅱ胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)Pepsinogen Ⅱ
    注册/备案号: 国械注进20182401740
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-24
    有效期: 2023-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOHIT OYJ
    【注册人住所】Laippatie 1,00880 Helsinki, Finland
    【生产地址】Laippatie 1,00880 Helsinki, Finland
    【代理人名称】必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
    【代理人住所】合肥市高新区望江西路800号合肥创新产业园D9楼一层至四层
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、浓缩洗涤液(10倍)、稀释液、空白液、标准液、对照液、酶标液、底物液、终止液、封孔膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的胃蛋白酶原II。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、浓缩洗涤液(10倍)、稀释液、空白液、标准液、对照液、酶标液、底物液、终止液、封孔膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的胃蛋白酶原II。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒于2~8℃储存,有效期14个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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