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雷帕霉素他克莫司环孢霉素质控品
产品名称: |
雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品Rap/Tac/CsA Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403048号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】More Diagnostics Inc. 【注册人住所】2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA 【生产地址】2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】290: 3个水平,每水平2×4 mL; 290-1:6×4 mL; 290-2:6×4 mL; 290-3:6×4 mL; 【结构及组成】本质控品采用加有适当浓度水平的雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素的人全血制备。产品有效期:在-14℃条件下储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品用作全血雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素检测的质控。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3813-2012
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