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雷帕霉素他克莫司环孢霉素质控品

    产品名称: 雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品Rap/Tac/CsA Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403048号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】More Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
    【生产地址】2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】290: 3个水平,每水平2×4 mL; 290-1:6×4 mL; 290-2:6×4 mL; 290-3:6×4 mL;
    【结构及组成】本质控品采用加有适当浓度水平的雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素的人全血制备。产品有效期:在-14℃条件下储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品用作全血雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素检测的质控。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3813-2012

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