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首仿加速，4个首仿药物获批、过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。本次共个品种首家过评山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片南京正大天晴制药的芦比前列酮软胶囊胶囊合肥亿帆生物制药的氯法拉滨注射液注射液成都倍特药业的利匹韦林片重庆华邦胜凯制药的阿维胶囊湖北人福成田药业的地奈德乳膏乳膏同时，盐酸沙丙蝶呤片芦比前列酮软胶囊氯法拉滨注射液和利匹韦林片个药物均为国内首仿。过评品种如下

2023/6/30 16:17:56



口腔溃疡患者应该如何选药？

口腔溃疡是一种常见病高发病，以夏秋季发病率最高，眼下马上进入春夏交替时节，其发病率也在不断上升，市民还要做好口腔保健。口腔溃疡患者应该如何选药今天主要是帮患者介绍两种治疗口腔口腔溃疡的环球医药网药品，草本口炎清和口腔溃疡口腔溃疡喷剂喷剂。口腔溃疡的诱发因素很多，如消化系统疾病内分泌内分泌改变精神因素饮食因素遗传因素等等。口腔溃疡对于整个口腔系统的健康有很大影响，常导致多种并发症，如口臭牙龈红肿慢性咽炎咽炎等，对患者的情绪也有很大影响。按中药的说法阴虚火旺是引起口腔溃疡的原因，所以民间也有“口腔上

2012/4/10 10:46:07



DRG/DIP新规将如何影响医疗器械市场的发展

（以下内容来自，一字未改，像模像样而不失精髓）国家医疗保障局推行的（按疾病诊断相关分组付费）和（按病种分值付费）支付方式改革，旨在优化医保资金使用效率控制医疗费用不合理增长，同时对医疗器械市场将产生深远影响。以下是这一政策可能带来的主要变化和趋势分析医疗器械市场结构性调整高值耗材价格承压按病种打包付费后，医院需控制诊疗总成本，可能压低高值耗材（如骨科植入物心血管支架等）的采购价格，倒逼企业通过规模化生产或技术创新降低成本。中低端国产器械受益国产中低端医疗器械（如基础耗材常规设备）因性价比优势，可

2025/2/3 9:27:16



总局关于修订海珠喘息定片说明书的公告（2018年第12号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对海珠喘息定片说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照海珠喘息定片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各

2018/2/2 16:56:01



CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



北京药监局：降压药“金龙愈压丹”经核查是假药

月日，江苏省南通市的黄先生给本报来信反映，他根据广告给“中国生命科学院心脑血管病专研中心”汇款订购了降压药“金龙愈压丹”。但家人服药后降压效果不明显，甚至产生不良反应。黄先生多次与该“中心”电话联系，都没有得到满意的答复，后来电话干脆没有人接听了。办信接到黄先生的来信后，本报及时把他反映的问题转到市药品稽查办。市药品稽查办经过多方面调查及大兴区药品稽查办的核查，信中提到的批准文号为国药准字所对应的药品系广西千福药业有限责任公司生产的“金龙丹颗粒”，而不是“金龙愈压丹”，依据相关法规，该“金龙愈压

2008/11/28 17:21:58