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雷帕霉素他克莫司环孢霉素质控品

    产品名称: 雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品Rap/Tac/CsA Control
    注册/备案号: 国械注进20152403207
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】More Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
    【生产地址】2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】290: 3个水平,每水平2×4 mL; 290-1: 6×4 mL; 290-2: 6×4 mL; 290-3: 6×4 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品采用加有适当浓度水平的雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素的人全血制备。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于全血雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在低于-14°C 条件下储存,有效期48个月。

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