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导丝导丝

    产品名称: 导丝导丝Wholey Guidewire System
    注册/备案号: 国械注进20173775006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.06
    有效期: 2022-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive,Chaska MN 55318
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导丝、延长导丝和扭转器组成,长度为145cm和175cm的导丝可兼容延长导丝。导丝由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(304V不锈钢)、远端涂层(聚四氟乙烯)、近端套管(聚四氟乙烯)、标记线圈(铂钨合金)、延长系统螺纹(304V不锈钢和铜焊)组成。延长导丝由芯丝(304V不锈钢)、套管(聚四氟乙烯)和海波管(304V不锈钢)组成。扭转器由手柄和帽(聚碳酸酯)、夹头(黄铜)制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命3年。
    【适用范围】Wholey 导丝用于方便诊断或治疗性介入术中介入器械的放置和交换。导丝可以扭转,以方便在弯曲的动脉中穿行,避免进入其他侧支。本产品不适用于脑血管或冠状血管。
    【生产国或地区(中文)】美国

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