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呼吸管路呼吸管路
产品名称: |
呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable |
注册/备案号: |
国械注进20182660014 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-05 |
有效期: |
2023-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia;8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016, Singapore 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 【型号、规格】ClimateLineAir,ClimateLineAir Oxy 【结构及组成】该产品由内管、外管、端口、端口支架(仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽)、加热部件组成 。 【适用范围】该产品是加热空气管路,配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用,可调节患者面罩端的气体温度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内管、外管、端口、端口支架(仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽)、加热部件组成 。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是加热空气管路,配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用,可调节患者面罩端的气体温度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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