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呼吸管路呼吸管路

    产品名称: 呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable
    注册/备案号: 国械注进20182660014
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia;8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016, Singapore
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室
    【型号、规格】ClimateLineAir,ClimateLineAir Oxy
    【结构及组成】该产品由内管、外管、端口、端口支架(仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽)、加热部件组成 。
    【适用范围】该产品是加热空气管路,配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用,可调节患者面罩端的气体温度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内管、外管、端口、端口支架(仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽)、加热部件组成 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是加热空气管路,配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用,可调节患者面罩端的气体温度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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