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脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统CENTERPIECE Plate Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20153463787 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana, Humacao,PR 00792,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由固定板和螺钉组成,固定板材质为符合GB/T13810的TA2级纯钛,螺钉材质为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金,产品表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于下颈部和上胸椎(C3至T3)的椎板成形术及植骨固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年9月18日同意更正结构及组成内容,2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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