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脊柱后路椎弓根螺钉
产品名称: |
脊柱后路椎弓根螺钉Screws |
注册/备案号: |
国械注进20153130106 |
注册/备案单位: |
斯派恩华医疗器械有限公司SPINEWAY |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130106 【注册人名称】斯派恩华医疗器械有限公司SPINEWAY 【注册人住所】7 Allee Moulin Berger, 69130 ECULLY, France 【生产地址】7 Allee Moulin Berger, 69130 ECULLY, France 【代理人名称】北京天智航医疗科技股份有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 【产品名称】脊柱后路椎弓根螺钉Screws 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎(T5-S1)后路内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460106 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14
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