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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401597号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】150 tests,2×100 tests 【结构及组成】试剂1 抗体试剂:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(绵羊血清),稳定剂,防腐剂(液体);试剂2 多半抗原试剂:MES 缓冲液,TRIS 缓冲液,HbA1c 多半抗原,稳定剂,防腐剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0910-2010
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