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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401597号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】150 tests,2×100 tests
    【结构及组成】试剂1 抗体试剂:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(绵羊血清),稳定剂,防腐剂(液体);试剂2 多半抗原试剂:MES 缓冲液,TRIS 缓冲液,HbA1c 多半抗原,稳定剂,防腐剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0910-2010

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