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索绑系统商品名
产品名称: |
索绑系统(商品名:Cable-Ready)Cable Grip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460646号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.18 |
有效期: |
2013-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共1页) 【结构及组成】该系统包括四种类型:钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金;带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金;钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢;(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合金,钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0331-2009《索绑系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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