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口腔数字射线成像系统

    产品名称: 口腔数字X射线成像系统Computed Dental Radiography System
    注册/备案号: 国械注进20152060167
    注册/备案单位: 西诺德牙科有限公司Sirona Dental, Inc.
    批准日期: 2019-03-22
    有效期: 2024-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152060167
    【注册人名称】西诺德牙科有限公司Sirona Dental, Inc.
    【注册人住所】30-30 47th AVE., Suite 500, Long Island City, NY 11101
    【生产地址】30-30 47th AVE., Suite 500, Long Island City, NY 11101
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】口腔数字X射线成像系统Computed Dental Radiography System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】XIOS XG
    【结构及组成/主要组成成分】产品由USB组件、USB缆线、传感器(型号:XISO XG Select、XIOS XG Supreme;规格:Size 0、Size 1、Size 2)和软件(SIDEXIS XG,发布版本2.6)组成。
    【适用范围/预期用途】产品用于获取数字式口内X射线图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152310167
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-22
    【有效期至】2024-03-21

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