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2021医药产业十图回顾

年的医药产业，控费创新资本交错，中药依然承压一控费主旋律年初月，总书记视察沙县总医院，进一步肯定了三明医改，腾笼换鸟加速推进，带量采购仍是突破口。带量采购注射剂上位，生物药中药破冰年共进行了第四五六三批国家集采，分别节约费用亿元年亿元年和亿元年，前六批国家集采共节约药品费用亿元年。自第五批开始，注射剂占比越来越高，外企也由观望转而积极参与，年还对生物药和中成药的集采进行了有益的探索，第六批国采是胰岛素专项，湖北牵头的省联盟中成药集采平均降幅，广东牵头的省联盟中成药集采也已完成了报量，这些都为今后

2021/12/30 10:23:21



【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11



药价低于成本价 谁来保证质量

环球医药信息网获悉，日前各大媒体纷纷批判超低价药，“药价虚高”人人喊打，但“超低药价”也着实让公众胆寒，毕竟药品是用来治病救人的。在安徽当地药品招标过程中，出现了角钱包的牛黄解毒片等明显低于成本价的中标药品，对于这一现象，业内人士透露，多半是部分药企为了在竞争惨烈的医保目录投标中占得一席之地，药企与地方政府上演双簧戏，使得显然赔本的买卖变成了你情我愿。（月日《北京商报》）“超低药价”之所以让人心寒，原因很简单。一者，这些靠亏本低价竞标成功的药品，现在价格低，不代表以后一样低。正如新闻所说，部分企

2010/9/14 18:39:20



总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告（2016年第139号）

国家食品药品监督管理总局审查法国乐康美的澜制药厂的递法明片时发现，该制药厂已于年月发生制剂生产地址变更，生产地址由（法国马恩河畔讷伊）变更为（法国丰特奈苏布瓦），但上述变更未按规定申报。根据《药品注册管理办法》的规定，进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口销售和使用，停止相关注册事项，要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。特此

2016/8/24 19:15:01



总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下一《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。二医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册

2016/3/1 10:44:01



青申请医疗保险定点零售药店至少配2名药师

今年月日起，《青岛市社会医疗保险办法》开始实施。近日，为加强和规范本市社会医疗保险定点零售药店以下简称医保定点药店的服务与管理，维护参保人和医保定点药店的合法权益，本市出台《社会医疗保险定点零售药店管理办法》。办法规定，申请医疗保险定点零售药店，药店应配备至少两名药师。定点药店营业要药师在岗根据管理办法，申请医疗保险定点零售药店，药店应持有《药品经营许可证》《营业执照》，取得《药品经营质量管理规范认证证书》。药店的法定代表人企业负责人应符合以下要求药品零售连锁企业的法定代表人或企业负责人应当具备

2015/1/7 9:30:06