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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具Knee Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100478号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy(Ireland)
    【注册人住所】Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland
    【生产地址】Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的髁间窝截骨板、股骨试模、导向挡板及测量器组成。髁间窝截骨板、导向挡板及测量器选用630不锈钢材料,且符合ASTM F899标准;股骨试模选用铸造钴铬钼材料,且符合ISO 5832-4标准。属于无源骨科手术工具,为非灭菌包装。
    【适用范围】用于膝关节手术置换。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 7279-2013《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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