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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)
    注册/备案号: 国械注进20182400427
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2018-11-01
    有效期: 2023-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400427
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10729780(产品编号):4×275测试/盒 (ADVIA1800/2400, ADVIA Chemistry XPT);11097640(产品编号):3×332测试/盒 (Atellica CH)。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:咪唑缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、还原型辅酶Ⅰ(NADP)、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)、N-乙酰半胱氨酸、镁离子(Mg2+)、叠氮化钠。试剂2:缓冲液、葡萄糖、磷酸肌酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化钠。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素锂)中的肌酸激酶。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-01
    【有效期至】2023-12-01
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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