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光相干断层扫描议
产品名称: |
光相干断层扫描议CIRRUS HD-OCT |
注册/备案号: |
国械注进20192162078 |
注册/备案单位: |
卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, lnc. |
批准日期: |
2019-05-20 |
有效期: |
2024-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192162078 【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, lnc. 【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568 United States of America. 【生产地址】5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562,United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE. 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60 号南部位 【产品名称】光相干断层扫描议CIRRUS HD-OCT 【管理类别】第二类 【型号规格】5000、500 【结构及组成/主要组成成分】由主机、患者托架、工作台(可选)、显示器、键盘(可选)和鼠标(可选)以及两个外置镜头(前房透镜和角膜透镜,可选)组成。 【适用范围/预期用途】适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。可对房角进行观察。5000型具备血管成像功能(可选),用于对视网膜和脉络膜结构进行成像和显示。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224308号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-20 【有效期至】2024-05-19
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