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拟胆碱酯酶定标液拟胆碱酯酶定标液
产品名称: |
拟胆碱酯酶定标液Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)拟胆碱酯酶定标液Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier) |
注册/备案号: |
国械注进20162404567 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】DC28:6瓶: 2瓶(水平1,每瓶2.0ml,复溶),2瓶(水平2,每瓶2.0ml,复溶),2瓶(水平3,每瓶2.0ml,复溶)。 【结构及组成】拟胆碱酯酶定标液是一种冻干的以人血清白蛋白和牛血清白蛋白为基质的产品。 【适用范围】该产品用于拟胆碱酯酶检测的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】拟胆碱酯酶定标液是一种冻干的以人血清白蛋白和牛血清白蛋白为基质的产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于拟胆碱酯酶检测的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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