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骨移植替代物

    产品名称: 骨移植替代物Bone Graft Substitute
    注册/备案号: 国械注进20143136165
    注册/备案单位: 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    批准日期: 2019-12-02
    有效期: 2024-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136165
    【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
    【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
    【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
    【产品名称】骨移植替代物Bone Graft Substitute
    【管理类别】第三类
    【型号规格】87SR-0404, 87SR-0410, 87SR-0420, 87SR-IN04, 87SR-IN10
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由粉体,溶液,混合系统,使用注射器和使用注射针组成。其中粉体由半水合硫酸钙、β-磷酸钙、一水硫酸二氢钙和二水合硫酸钙组成;溶液为羟基乙酸钠溶液;注射器器具材料为聚碳酸酯,活塞材料为硅胶;注射针手柄材料为ABS,套管针材料为304不锈钢。灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于注入或塞入不影响四肢、脊柱和骨盆的骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143466165
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-02
    【有效期至】2024-12-01

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 骨移植替代物Bone Graft Substitute 国械注进20193131901 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc. 2019-03-25

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