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无锡推进医疗器械产品风险评估

近来，无锡市食品药品监管局推进医疗器械产品风险评估工作，指导企业建立风险管理模式，保证医疗器械使用安全。该局在去年对全市高风险医疗器械生产企业进行产品风险分析及评估工作的基础上，将评估对象扩大为全市三类及部分二类医疗器械生产企业。同时通过举办相关培训，宣传贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，强化日常监管，不断增强企业的风险管理意识。该局指导企业建立了风险管理模式。就有源无源产品的安全特征问题初始危害分析风险评价风险控制措施等制作示范模板，引导企业参照模版并结合企业实际，全面分析存在的风险，扎实开展

2010/9/28 16:17:42



黑龙江、吉林两省对医用耗材企业下狠手！

刚刚过去的月日，对家耗材企业来说，很痛苦，有的企业被暂停配送资格，有的企业产品被暂停挂网交易。这也折射一个现象各省对医用耗材降价的决心越来越坚硬，企业不遵守价格联动机制，不报新的最低价又不澄清情况的，直接被卫计委“免谈”。黑龙江无视卫计委规则，家企业相关产品被暂停交易月日，黑龙江省卫生和计划生育委员会发布公告，通报了关于月日通报中（月日以来超过个工作日不回复医疗机构订单的高值医用耗材生产企业）不回复医疗机构订单情况的处理结果。结果显示，对情节较为严重，但未做出任何澄清说明家耗材企业相关产品作出暂

2018/9/20 10:47:47



西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第96号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定自治区藏药审评认证中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经综合评定，以下药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》（年）及其附录要求，现予公示，公示期为天，自年月日月日，请社会各界予以监督。监督电话（药品安全监管处）（认证中心）传真通讯地址拉萨市当热西路号邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体西藏誉衡阳光医药有限责任公司宋体批发宋体中成药化学药抗生素制剂生化

2015/9/17 15:17:01



堪称健康杀手的12大常见食物

泡泡糖泡泡糖中的天然橡胶虽无毒，但制泡泡糖所用的一级白片胶是加入了具有一定毒性的硫化促进剂防老剂等添加剂，多吃会对身体不利。加糖鲜榨橙汁加了糖的橙汁比汽水的热量还要高，糖分也比汽水多。推荐吃原水果。松花蛋松花蛋含有一定量的铅，常食会引起人体铅中毒。铅中毒时的表现为失眠贫血好动智力减退等。臭豆腐臭豆腐在发酵过程中极易被微生物污染，它还含有大量的挥发性盐基氮和硫化氢等。它还是分解蛋白质的腐败物质，对人体有害。味精每人每日摄入味精量不应超过克，摄入过多会使血液中谷氨酸的含量升高，限制了人体利用钙和镁，

2010/8/25 11:05:51



医保付费改革仿制药迎来机遇

月日在“瑞银大中华研讨会”上瑞银证券医药行业分析师表示医保支付制度改革，将给高质量仿制药面临更多的机会。因为定价机制方面的问题，目前在医院，财务状况是药品耗材和检查项目盈利的，医院服务项目基本上市亏损的状态。然而，目前的付费方式是医保按项目向医院付费，按每盒药每次检查每套耗材向医院支付，因此，医院和医生有动力多开药多做检查多用高价耗材，而医疗服务的本身不构成动力。分析师预计，国内的付费制度改革将分为三步走，第一是逐步推开的总额预付，将使医院的各个方面各显神通，进口药品高值耗材的替代已率先体现出来

2013/1/16 20:33:35



罗氏收购忙，4.7亿欧元收购法国Trophos

罗氏近日以亿欧元收购法国。是一家私人持股的生物技术公司，位于法国的马赛市。曾研发过，目前正在研究该药对治疗脊髓性肌萎缩症的作用。脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，最常见于儿童。期临床试验结果表明，能够有效地维持神经肌肉功能，并且能够减少并发症。根据合同条约，的股东将会获得亿欧元的预付款和高达亿美元的里程金。罗氏的首席医疗官表示，罗氏将会在和法国肌肉萎缩症协会的工作基础上进一步展开的研发工作。该药物在欧洲和美国都享有孤儿药的地位。近来罗氏收购不断，这是继花费亿美元收购后的新动作。此外，

2015/1/19 13:38:00