|
|
骨移植替代物
产品名称: |
骨移植替代物Bone Graft Substitute |
注册/备案号: |
国械注进20143136165 |
注册/备案单位: |
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc |
批准日期: |
2019-12-02 |
有效期: |
2024-12-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143136165 【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】骨移植替代物Bone Graft Substitute 【管理类别】第三类 【型号规格】87SR-0404, 87SR-0410, 87SR-0420, 87SR-IN04, 87SR-IN10 【结构及组成/主要组成成分】该产品由粉体,溶液,混合系统,使用注射器和使用注射针组成。其中粉体由半水合硫酸钙、β-磷酸钙、一水硫酸二氢钙和二水合硫酸钙组成;溶液为羟基乙酸钠溶液;注射器器具材料为聚碳酸酯,活塞材料为硅胶;注射针手柄材料为ABS,套管针材料为304不锈钢。灭菌包装,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于注入或塞入不影响四肢、脊柱和骨盆的骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143466165 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-02 【有效期至】2024-12-01
|
|
|