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髋臼杯系统商品名

    产品名称: 髋臼杯系统(商品名:DURALOC)DURALOC Acetabular Cup System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461655号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988;St.Anthony's Road Leeds LS11 8DT.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料,表面带有纯钛涂层或纯钛+羟基磷灰石涂层;臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯;螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料;卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体组件使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1955-2008 《髋臼杯系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】承产单位:DePuy International,Ltd.

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