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髋臼杯系统商品名
产品名称: |
髋臼杯系统(商品名:Duraloc)Duraloc Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460020号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International Limited 【注册人住所】St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom 【生产地址】St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯基体由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成;表面烧结钛珠涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。髋臼内衬由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5873-2012《髋臼杯系统(商品名:Duraloc)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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