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髋臼杯系统商品名

    产品名称: 髋臼杯系统(商品名:Duraloc)Duraloc Acetabular Cup System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.04
    有效期: 2017-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International Limited
    【注册人住所】St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom
    【生产地址】St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯基体由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成;表面烧结钛珠涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。髋臼内衬由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5873-2012《髋臼杯系统(商品名:Duraloc)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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