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乳腺正电子发射断层成像装置
产品名称: |
乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System |
注册/备案号: |
国械注进20203060012 |
注册/备案单位: |
株式会社 岛津制作所Shimadzu Corporation |
批准日期: |
2020-01-08 |
有效期: |
2025-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203060012 【注册人名称】株式会社 岛津制作所Shimadzu Corporation 【注册人住所】京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan 【生产地址】京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan 【代理人名称】岛津企业管理(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 【产品名称】乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System 【管理类别】第三类 【型号规格】Elmammo 【结构及组成/主要组成成分】本产品由扫描台、控制台以及变压器组成。 【适用范围/预期用途】本产品通过探测正电子放射性药品在乳房的分布情况,测定正电子药物在乳房部位所参与的代谢和生理功能,得出的图像信息用于相关疾病的诊断和评估。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6833。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-08 【有效期至】2025-01-07
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