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乳腺正电子发射断层成像装置

    产品名称: 乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System
    注册/备案号: 国械注进20203060012
    注册/备案单位: 株式会社 岛津制作所Shimadzu Corporation
    批准日期: 2020-01-08
    有效期: 2025-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203060012
    【注册人名称】株式会社 岛津制作所Shimadzu Corporation
    【注册人住所】京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
    【生产地址】京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
    【代理人名称】岛津企业管理(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位
    【产品名称】乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Elmammo
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由扫描台、控制台以及变压器组成。
    【适用范围/预期用途】本产品通过探测正电子放射性药品在乳房的分布情况,测定正电子药物在乳房部位所参与的代谢和生理功能,得出的图像信息用于相关疾病的诊断和评估。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6833。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-08
    【有效期至】2025-01-07

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