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乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Anti-HBe
    注册/备案号: 国械注进20163400576
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒,定标液1 ,定标液2 ,偶联物,乙型肝炎病毒e抗原。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下储存,有效期为12个月。

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