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电子内窥镜处理器电子内窥镜处理器

    产品名称: 电子内窥镜处理器电子内窥镜处理器
    注册/备案号: 国械注进20152220428
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-02
    有效期: 2019-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EPX-2500
    【结构及组成】"本产品由处理器本体(EPX-2500)和数据键盘(DK-2500)组成。设备功能及技术参数详见注册产品标准。"
    【适用范围】产品配备向内窥镜供应照明的光源,且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能,用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品由处理器本体(EPX-2500)和数据键盘(DK-2500)组成。设备功能及技术参数详见注册产品标准。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品配备向内窥镜供应照明的光源,且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能,用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】生产场所名称幸大高科技株式会社 羽生工厂富士胶片技术产品株式会社 东北工厂 花卷基地
    【备注】生产场所名称幸大高科技株式会社 羽生工厂富士胶片技术产品株式会社 东北工厂 花卷基地

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