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血液处理机一次性使用附件
产品名称: |
血液处理机一次性使用附件ACP 215 Red Cells Disposable Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3451278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.25 |
有效期: |
2017-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA 【生产地址】400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】225,235,236 【结构及组成】225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。235型附件和236型附件都是由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(235型附件离心杯的容积为275ml、236型附件离心杯的容积为325ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品与全自动细胞处理系统Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分实验室进行血液处理。225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油,235型附件和236附件用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0789-2013《血液处理机一次性使用附件》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
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