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颈椎前路固定系统颈椎前路固定系统

    产品名称: 颈椎前路固定系统Pulse Anterior Cervical Plate System颈椎前路固定系统Pulse Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国械注进20173461285
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品固定螺钉及固定板组成,采用符合GB/T13810标准中规定的TC4ELI 钛合金材料制成,表面无着色,灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围】适用于采用单皮质骨螺钉固定在椎体前路对C2到T1颈椎进行固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品固定螺钉及固定板组成,采用符合GB/T13810标准中规定的TC4ELI 钛合金材料制成,表面无着色,灭菌或非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于采用单皮质骨螺钉固定在椎体前路对C2到T1颈椎进行固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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