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血管及管状组织闭合系统血管及管状组织闭合系统

    产品名称: 血管及管状组织闭合系统Vessel Closure System血管及管状组织闭合系统Vessel Closure System
    注册/备案号: 国械注进20173460176
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc.
    【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, MA 01803
    【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803
    【代理人名称】乐脉医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区马当路159号406室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS 适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS 适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461125号

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