|
|
血管及管状组织闭合系统血管及管状组织闭合系统
产品名称: |
血管及管状组织闭合系统Vessel Closure System血管及管状组织闭合系统Vessel Closure System |
注册/备案号: |
国械注进20173460176 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc. 【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 【代理人名称】乐脉医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区马当路159号406室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期3年。 【适用范围】AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS 适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS 适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461125号
|
|
|