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主动脉灌注插管
产品名称: |
主动脉灌注插管Aortic Perfusion Cannula |
注册/备案号: |
国械注进20153453649 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.13 |
有效期: |
2020-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way,Irvine, CA 92614,USA 【生产地址】12050Lone Peak Parkway,Draper,UT 84020 USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】AA018S、AA020S、AA022S、AA024S、AA018C、AA020C、AA022C、AA024C、PEDA008SB、PEDA010SB、PEDA012SB、PEDA014SB、PEDA016SB、PAA010CB、PAA012CB、PAA014CB、PAA016CB、SPC279522、SPC203122、SPC279524、SPC2145、SPC2161、SPC2014、APC018、APC020、APC022、APC024、APC018B、APC020B、APC022B、APC024B 【结构及组成】插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5mm或6.3mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用 【适用范围】主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中,升主动脉灌注和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】原注册号:国食药监械(进)字2012第3451769号。2016年4月29日同意更正代理人住所、结构及组成内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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