相关资讯

27道问题！一致性评价官方答疑最全汇总

在最新开通的仿制药质量和疗效一致性评价专栏中，第期仿制药质量和疗效一致性评价百问百答已经发布，共包括道问题的解答，范围覆盖政策参比制剂与试验。政策相关问题随一致性评价申请一同提交的其他补充申请是否可以合并申报答可以，但申请人提交的合并申请事项应符合相应的政策法规要求。如何采购参比制剂需要提供哪些证明材料答根据号公告，企业可自行从境外采购号公告所述的一致性评价用的参比制剂产品。在提交一致性评价资料时需提供购买凭证产品包装及说明书等材料，或以其他适当方法证明所用参比制剂是标明企业的产品。国产特有品种

2017/12/12 9:44:17



美国批准Kyprolis治疗骨髓瘤

据小编了解，美国食品药品管理局已经批准了一种名为的药物用于治疗骨髓瘤。这种药物即蛋白酶抑制剂，适用于使用两种已有疗法无效的情况下，治疗复发性和难治性骨髓瘤。这两种已有的无效疗法必须有硼替佐米的使用才算符合标准。该药物获得了美国食品药品管理局的加速审批，其在肿瘤肿瘤药物咨询委员会（）的投票中，获得了高度的认同，顺利获得了批准。在近十多年中，多发性骨髓瘤治疗药物的研发取得了很大的成果，为多发性骨髓瘤的治疗方法的改善提供了强有力的保障。成功获得批准将会为现有疗法无法获得预期效果的患者提供一个选择，对于

2012/8/13 9:20:13



手足口病疫苗有望在我国率先上市

环球医药信息网从国药集团获悉，由中国生物技术集团公司的新型疫苗国家工程中心研究开发的型灭活疫苗手足口病肠病毒型）灭活疫苗已正式获得国家药监局临床研究批件，即将进入临床观察阶段。全球第一支手足口病灭活疫苗将有望在中国率先上市。从卫生部统计数据显示截至年月日，我国已累计报告手足口病病例例，比年同期增加了，其中重症例，死亡例。截至年月日，全国累计报告手足口病病例，其中重症病例，死亡人。如此迅速增长的发病病例及重症病例，使得手足口病成为政府及公众关注的焦点。手足口病是一种多发于岁以下婴幼儿的传染病，年月

2010/12/31 10:01:51



浙江公布首批低价药品清单 共259种剂型

从月日起，布洛伪麻维生素维生素小儿感冒感冒颗粒复方草珊瑚含片等种剂型纳入浙江省首批低价药品清单的西药及中成药，将执行新的价格标准日均费用西药不超过元，中成药不超过元。浙江省物价局相关负责人介绍，此举是为了减轻患者总体医药费用负担，公布的低价药品取消政府制定的最高零售价格，在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。日均费用则根据现行政府制定的最高零售价格和按药品说明书测算的平均日用量计算。据了解，首批浙江省低价药品清单已经在省物价局门户网站公布，消费者可自

2014/7/2 9:17:11



每股44.05港元 恒瑞医药公布H股发售价

新京报贝壳财经讯（记者丁爽）月日，恒瑞医药发布公告称，公司已确定股发行的最终价格为每股港元，为预计发行价格的上限。据悉，恒瑞医药股将于月日在香港联交所主板正式挂牌交易。

2025/5/22 8:54:19



清开灵滴丸为什么会成为家庭常备感冒药？

风热感冒是四季常见的外感病，高发于春冬两季。因此，很多家庭都会备有治疗风热感冒的常用药，例如清开灵滴丸。清开灵滴丸效果招商清开灵滴丸效果招商风热感冒的临床表现为喉咙痛头痛便秘全身发热心烦等等。而清开灵滴丸就是专门针对风热感冒的病症所研发的，具有清热解毒，镇静安神之功效。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染病毒性感冒急性咽炎见上述证候者。清开灵滴丸为中成药，采用胆酸珍珠母猪去氧胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花；辅料为聚乙二醇制成。其中珍珠母可平肝潜阳安神定惊明目；猪去氧胆酸对百

2017/10/24 16:23:40