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主动脉灌注插管

    产品名称: 主动脉灌注插管Aortic Perfusion Cannula
    注册/备案号: 国械注进20153664200
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.24
    有效期: 2020-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】ARH201190A、ARH221190A、ARH241190A、ARH201190TA、ARH221190TA、ARH241190TA、ARL2011SA、ARL2211SA、ARL2411SA、ARL2011STA、ARL2211STA、ARL2411STA、EZS21A、EZS21TA、EZS24A、EZS24TA、EZC21A、 EZC21TA、EZC24A、EZC24TA、EZF21A、EZF21TA、EZF24A、EZF24TA
    【结构及组成】主动脉灌注插管由含加强丝的管体,缝合环,接头和接头帽组成,接头帽分为直型和T型两种。管体,接头和缝合环由聚氯乙烯制成,直型接头帽内层为聚乙烯,外层为聚氯乙烯;T型接头帽由聚丙烯制成,管壁加强丝为304号不锈钢。管壁加强丝不与血液直接接触。PVC增塑剂为DEHP。
    【适用范围】主动脉灌注插管适用于短期(<6 h)的体外循环过程中的升主动脉灌注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3664732号

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