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腱索缝线量规商品名

    产品名称: 腱索缝线量规(商品名:Ergonic)Chordae Suture Ruler
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1074715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.05
    有效期: 2017-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA
    【生产地址】Cite Artisanale 52140 Sarrey-France
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】ERGC02038
    【结构及组成】产品由量规管体,管轴和把柄组成;把柄包括柄闩和按钮。量规管体和管轴由不锈钢420制成。可重复使用,非灭菌包装。
    【适用范围】用于瓣膜手术中测量心脏腱索长度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5876-2013《腱索缝线量规》
    【售后服务机构】爱德华(上海)医疗用品有限公司

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