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诊断用电极导管
产品名称: |
诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20193121666 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-02-01 |
有效期: |
2024-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193121666 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】302 Parkway GlobalPark,Heredia Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。该产品为一次性使用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期:Orbiter PV系列2年,Orbiter ST系列3年。导管规格型号及弯型图示见附页。 【适用范围/预期用途】诊断电极导管用于临时性心内感应、记录和刺激,以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772927号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-01 【有效期至】2024-01-31
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