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诊断用电极导管

    产品名称: 诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772927号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc.
    【注册人住所】55 Technology Drive Lowell Massachusetts 01851 USA
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。
    【适用范围】诊断用电极导管用于临时性心内感应、记录和刺激,以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2624-2014《诊断用电极导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.02.10,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址:无;”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2016.03.23,1.注册人名称由“Brad Electrophysiology A Division ofC.R.Bard,Inc.”变更为“Boston ScientificCorporation”;2.注册人地址由“55 Technology DriveLowell Massachusetts 01851 USA”变更为“300 BostonScientific Way Marlborough,MA 01752 USA”;3.生产地址由“289 Bay Rord Queensbury New York 12804USA”变更为“302 Parkway Global Park,HerediaCosta Rica”;4.产品型号变更见附页。

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