【注册人名称】Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell, MA01851 USA 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】诊断用电极导管是由导管和连接器组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 【适用范围】诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激,以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3809-2014《诊断电极导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.11,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址: 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 【备注】2015年2月6日同意更正产品名称内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。