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诊断用电极导管

    产品名称: 诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters
    注册/备案号: 国械注进20153770152
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.19
    有效期: 2020-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc.
    【注册人住所】55 Technology Drive, Lowell, Massachusetts 01851 USA
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA;Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为诊断用电极导管,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品规格型号及图示见附页。
    【适用范围】产品用于在心律失常时评估时进行临时心内传感、记录、刺激和临时起搏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.03.09,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2016.03.23,1.注册人名称由“Brad Electrophysiology A Division ofC.R.Bard,Inc.”变更为“Boston ScientificCorporation”;2.注册人地址由“55 Technology DriveLowell Massachusetts 01851 USA”变更为“300 BostonScientific Way Marlborough,MA 01752 USA”;3.生产地址由“289 Bay Rord Queensbury New York 12804USA”变更为“302 Parkway Global Park,HerediaCosta Rica”;4.产品型号变更见附页。

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