诊断用电极导管

产品名称： 诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3772579号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.05.26 有效期： 2018-05-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell Massachusetts 01851 USA 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA；Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 【适用范围】该产品用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 2632-2014《诊断用电极导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期：2015.03.09，“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址: 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期：2016.03.23，1.注册人名称由“Brad Electrophysiology A Division ofC.R.Bard,Inc.”变更为“Boston ScientificCorporation”；2.注册人地址由“55 Technology DriveLowell Massachusetts 01851 USA”变更为“300 BostonScientific Way Marlborough，MA 01752 USA”；3.生产地址由“289 Bay Rord Queensbury New York 12804USA”变更为“302 Parkway Global Park，HerediaCosta Rica”；4.产品型号变更见附页。