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可操纵导丝(商品名)
产品名称: |
可操纵导丝(商品名:NeuroScout)NeuroScout steerable guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770851号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.12 |
有效期: |
2018-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Codman & Shurtleff,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts, 02767-0350 USA 【生产地址】77 Accord Park Drive,Norwell, MA 02061, United States 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8371-2013《可操纵导丝》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。
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