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单人血液透析机個人用透析装置

    产品名称: 单人血液透析机個人用透析装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3453424号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都千代田区東神田2-5-12龍角散ビル
    【生产地址】静岡県沼津市足高字尾上405-65
    【代理人名称】东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
    【型号、规格】TR-8000
    【结构及组成】由血泵、肝素泵、脱水泵、浓缩液泵、漏血检测器、空气检测器、置换液泵、控温模块、压力监控模块和流量监控模块组成。不含血液回路及透析器一次性使用耗材。
    【适用范围】通过使用透析器,清除患者血液中的有害物质。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】東レ·メディカル株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3753-2014《单人血液透析机》
    【售后服务机构】东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,企业注册地址由“東京都千代田区東神田2-5-12龍角散ビル”变更为“東京都中央区日本橋本町二丁目4番1号”。

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