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食品药品监管总局关于认可陕西省医疗器械检测中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

陕西省医疗器械检测中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用成像磁共振设备主要图像质量参数等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



美国批准Kyprolis治疗骨髓瘤

据小编了解，美国食品药品管理局已经批准了一种名为的药物用于治疗骨髓瘤。这种药物即蛋白酶抑制剂，适用于使用两种已有疗法无效的情况下，治疗复发性和难治性骨髓瘤。这两种已有的无效疗法必须有硼替佐米的使用才算符合标准。该药物获得了美国食品药品管理局的加速审批，其在肿瘤肿瘤药物咨询委员会（）的投票中，获得了高度的认同，顺利获得了批准。在近十多年中，多发性骨髓瘤治疗药物的研发取得了很大的成果，为多发性骨髓瘤的治疗方法的改善提供了强有力的保障。成功获得批准将会为现有疗法无法获得预期效果的患者提供一个选择，对于

2012/8/13 9:20:13



大病医保落地：哪类医疗器械产业终将获利？

近日国务院办公厅印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》（以下简称意见），意见提出，年，大病保险支付比例应达到以上；年底前，大病保险覆盖所有城乡居民基本医保参保人群，大病患者看病就医负担有效减轻。正式意味着大病保险已全面启动。根据社保部数据，大病医保覆盖人群将从当前约亿提高到亿，筹资份额目前约多元人年，大病资产总规模约为亿元，未来筹资来源有望多样化，规模也将提升。那么作为新启动的市场，大病保险市场将给整个医械市场带来什么呢综合而言，医疗器械创新网认为我国医疗保险政策将利好以下几类医械产业（一）

2015/8/5 10:06:00



流感还没过去，除了奥司他韦，清热散结片你可能也需要！

这段日子，身边的人打招呼聊天都离不开“流感”这个话题。可不是，在我们的周边几乎各个都中了流感的毒，一个个不是发烧就是咳嗽鼻塞咽喉痛等等，只要有一人感冒了就会传染给整个家庭和办公室的人。所以，只要遇到流感患者，人人避之而不及。这些天虽稍有缓解，但仍不能掉以轻心。不知流感患者在患病期间有没有服用过清热散结片它在这次流感爆发期起到了相当大的作用。对于一些人来说，对清热散结片并不陌生。它是日常感冒以及咽喉疼痛的常用药。但它特别之处在于，大多数治疗感冒和消炎的药物都是非处方药，但清热散结片是处方药，是一款

2018/2/5 14:48:20



半数医械企业将整改 外资伺机本土化生产

中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字“截至月日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告责令整改的医疗器械企业高达家，责令停产停业家，撤销证件张。”近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。月日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近万家，而有约的企业年产值不超过万元

2014/5/22 9:05:03



医药商业：新医改推动行业洗牌

今年以来，医药板块表现滞涨。不过，在近日大盘震荡之时，医药板块中的个股活跃度有所加大，如医药商业中的英特集团太龙药业等表现就较为突出，显示出医药板块中也不缺乏强势股。我们建议，目前投资者仍可留意医药行业中的医药商业板块。医药商业行业上市公司年年报和年一季报显示，年整体销售收入增速有所放缓，但全年增长仍超过。从单季度销售收入增速看，年第四季度开始出现放缓趋势，年第一季度仍在延续。笔者看来，这一方面是因医药行业不可避免受到金融危机影响，另一方面则是因年春节跨越个月份，对药品销售也造成一定影响。不过，

2009/5/25 17:29:28