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药物领域专利仿制需科学对待维持其平衡发展

任何事物大多数时候都有两面性，有人认为其好自然就会有人认为其不好，比如药物的专利保护在普通民众眼里就不是什么好东西，而关心民众用药的业内专家也屡屡批驳专利保护严重影响了民众的经济用药。但是站在整个行业的发展大局上专利保护却是必须要有的，只有确保了研发新药的药企足够的利益才能不断激发其进一步研发的动力和积极性。因此可以说药品专利就是为了药物行业的长久发展。但是反之民众的用药则需要仿制药行业的发展来作为基础。因此用专利药推动药物持续创新同时用仿制药保障民众经济用药，这两者相互结合才能尽最大可能的促进

2013/5/15 13:40:58



拥有$200亿市场的这一药物，国内已有4款获批了

抑制剂是一类针对布鲁顿氏酪氨酸激酶的特异性抑制剂，被认为是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点，抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景广阔的药物，研发越趋火热。就在近日，阿斯利康公布期临床试验研究的关键结果与标准治疗相比，阿卡替尼联合化疗和免疫疗法，将未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的疾病进展或失去生命的风险降低了。也在近日公布了其靶向降解剂在复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的积极结果，在经过大量预处理的患者群体中观察到的客观缓解率为，包括具有抑制剂耐药突变的患者。随着抑制剂研发进展不断推进，产品持续迭代，目前

2024/7/2 9:59:32



出乎意料！医用耗材“两票制”又多4市！

药品“两票制”正在全国各地大范围推开，据相关统计，截至目前，全国也就仅剩个别省份尚未出台实施方案，或是启动药品“两票制”实施工作。与药品相比，医用耗材（含试剂）“两票制”似乎不受青睐，甚至还屡次传出“叫停”的消息来。然而，真实情况如何赛柏蓝器械获悉，国家层面，暂时不会像药品一样出台要求大范围推行“两票制”的文件来。重要原因在于，耗材比药品面临更为复杂的现实情况。然而，也仅是“暂时”而已，不出意外的话，未来耗材“两票制”的全面铺开势在必行。至于省级层面，有一些省份在各种文件中提出了要推行耗材“两票

2017/7/18 9:34:58



六部门力促医药分开 药品流通业迎政策红利

今年围绕医药卫生体制的改革红利不断。继月底国务院公布《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》后，商务部联合发改委卫计委国家药监总局等部门近日发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》（简称“《通知》”），从促进公平竞争推进医药分开鼓励零售药店和保障药品供应四方面着手，进一步贯彻落实《年医改任务》。《通知》指出，要加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场；采取多种方式推进医药分开；鼓励零售药店发展和连锁经营；增强基层和边远地区的药品供应保障能力。

2014/9/10 9:03:44



天津市也取消耗材加成 医院亏损或转嫁械企

据天津《今晚报》消息，天津市将在年取消全市公立医院药品加成的基础上，于年取消医用耗材加成，以减轻患者就医负担。由此，继安徽省之后，天津市成为第二个在今年取消耗材加成的省份。去年，安徽省人民政府办公厅曾在印发的《安徽省年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》中要求，从年月日起，取消省属公立医疗机构可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策，医用耗材按实际进价销售。随后，安徽省内各市纷纷开始了“耗材零加成”，早一点的在年内就推开，晚点的也自年月日起开始施行了。除了这两省，还有广东省的东莞市

2017/2/16 9:04:37



关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01