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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3223242号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-22
    有效期: 2017-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAX LOOK
    【注册人住所】韩国庆尚北道庆山市南川面南川路691
    【生产地址】韩国庆尚北道庆山市南川面南川路691
    【代理人名称】苏州双皓商贸有限公司
    【代理人住所】苏州市平江区人民路3188号19幢710室
    【型号、规格】C-max
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、NVP、EGDMA、GMA及着色剂聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量:38%±2%,折射率:1.438±0.5%,透氧系数标称值:9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透过率>96%。推荐更换周期为一年之内。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】适用于18岁及以上,无禁忌症的患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、NVP、EGDMA、GMA及着色剂聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量:38%±2%,折射率:1.438±0.5%,透氧系数标称值:9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透过率>96%。推荐更换周期为一年之内。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于18岁及以上,无禁忌症的患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:苏州市平江区人民路3188号19幢710室 ”变更为“代理人住所:苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。

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