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总局发布2015年度医疗器械注册工作报告

年，国家食品药品监督管理总局深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，积极推进医疗器械审评审批制度改革，规范和指导全国医疗器械注册工作，提升医疗器械注册审评质量与效率。国家食品药品监督管理总局编制了《年度医疗器械注册工作报告》。报告内容包括年度医疗器械注册工作情况医疗器械注册申请受理情况医疗器械注册审评审批情况创新医疗器械等产品审评审批情况和其他信息等内容。

2016/4/1 16:37:01



第２６届欧洲泌尿学会年会打破呆板报告形式

第届欧洲泌尿学会年会日至日在奥地利首都维也纳举行。与往届会议不同，今年的专题报告会将首次大规模采用图片展板等辅助展示方式，打破以往仅以抽象文字为主的呆板报告形式，从而增加现场的交流与互动。年会的研讨重点是超和核磁共振技术在肾显像中的运用等课题。与会专家还将就肾显像可能出现的临床问题，显像技术定向治疗和肾活检技术在追踪和治疗小肾癌中所起的作用，显像技术在尿失禁和其他盆腔泌尿疾病诊断中的运用等问题交换研究成果。本届会议将举行多场专题报告研讨会。来自多个国家和地区的约万名泌尿领域的医生专家学者及医药企

2011/3/20 12:31:27



价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外？

今年月，首批国家药品价格谈判结果公布，慢性乙肝乙肝一线治疗药物替诺福韦酯非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼种药物价格降幅均超，国家卫计委国家发改委人社部等部门联合发出通知，要求各地做好国家谈判药品的集中采购工作。然而，根据国家卫计委最新统计数字，截至月中旬，全国仅有个省份出台国家谈判药品执行文件，个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围全国仍有近三分之一省份未将降价药品与医保对接。“接不上”的医保“其实我们现在给病人用非一线药物（一线药物即临床首选药物）就是碰运气，也不知道病人多久就会（

2016/9/1 9:35:08



澄清！除特定药品外刷医保卡买药无需居民身份证

近日，网上将“定点零售药店提供药品服务时应核对参保人有效身份凭证，做到人证相符”中提到的“有效身份凭证”解读为“居民身份证”，认为参保人到定点零售药店买药需要携带身份证。国家医疗保障局医药服务管理司负责人表示，上述解读不准确，易对社会造成困扰。这里提到的“有效身份凭证”指能够证明参保人参保身份的证件和凭证，包括医保卡社保卡医保电子凭证等。（记者彭韵佳）

2021/2/5 9:04:50



这5个药品被暂停在线交易

月日，浙江省药械采购中心发布通知，暂停四川森科制药有限公司低价药品生脉片在线交易资格。据了解，四川森科制药有限公司生产的生脉片（党参方，片瓶）为浙江省年药品集中采购（第一批）低价药中标产品，其挂网交易价格未能符合国家和省低价药品相关政策要求。根据省药械集中采购工作有关规定，经研究，决定即日起暂停该产品的在线交易资格。据医药观察家网统计，年以来，浙江省药械采购中心共暂停个产品的在线交易资格。月日根据辽宁省食品药品监督管理局发布的《关于收回药品证书的通知》（辽食药监安发号）及我省药品集中采购工作有关

2018/3/16 11:14:26



中药创新动力恐还需要内外压力共逼迫

中药创新是一个与药物创新截然不同的理念，这两者诞生的环境都是完全不一样的，一般来说药物创新是大势所趋，我国的医药产业初始都是一些基础仿制药以及原料药，这是由我国的技术薄弱行情所决定的，从这一点上起步能够奠定产业发展基础也能为民众提供基本的药物产品服务，而在经过一段时间以后就务必要进行产业转型，毕竟初级产业的竞争力已经无法与新兴国家相比，而原研药的价值也在那儿放着，无论出于什么样的考虑从原料药向原研药进发都是必需的，创新在这其中是必须要践行的一个理念，这是产业发展的必经之路。然而与此相比中药产业创

2013/12/12 17:28:59