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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品Universal Control A1c 2
    注册/备案号: 国械注进20192400017
    注册/备案单位: Canterbury Scientific Ltd.
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400017
    【注册人名称】Canterbury Scientific Ltd.
    【注册人住所】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
    【生产地址】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【产品名称】糖化血红蛋白质控品Universal Control A1c 2
    【管理类别】第二类
    【型号规格】a)每盒中:水平 1:3瓶×0.5mL相当量,水平 2:3瓶×0.5mL相当量;b)每盒中:水平 1:100瓶×0.5mL相当量,水平 2:100瓶×0.5mL相当量;c)每盒中:水平 1:3瓶×0.25mL相当量,水平 2:3瓶×0.25mL相当量;d)每盒中:水平 1:100瓶×0.25mL相当量,水平 2:100瓶×0.25mL相当量。
    【结构及组成/主要组成成分】人体红细胞纯化制备的冻干品:总血红蛋白浓度约为140g/L。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于糖化血红蛋白检测过程中的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14

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